1.一種吡柔比星凍干制劑,其特征在于,由下列組分和含量組成:吡柔比星或鹽酸吡柔比星????????8~12g氫化大豆卵磷脂????????????????50~75g膽固醇????????????????????????28~42gPEG2000-二棕櫚酰磷脂酰乙醇胺??3~5g泊洛沙姆188???????????????????1.2~2ga-生育酚??????????????????????32~50mg蔗糖??????????????????????????450~900g。2.根據權利要求1所述的一種吡柔比星凍干制劑,其特征在于,所述組分和含量為:吡柔比星或鹽酸吡柔比星????????10g氫化大豆卵磷脂????????????????63g膽固醇????????????????????????35gPEG2000-二棕櫚酰磷脂酰乙醇胺??4g泊洛沙姆188???????????????????1.5ga-生育酚??????????????????????40mg蔗糖??????????????????????????625g。3.一種吡柔比星凍干制劑的制備方法,其特征在于,包括如下步驟:(1)取處方量的吡柔比星或鹽酸吡柔比星、氫化大豆卵磷脂、膽固醇、PEG2000-二棕櫚酰磷脂酰乙醇胺和a-生育酚溶于無水乙醇中,旋轉蒸發除去無水乙醇制成均勻脂質薄膜,所述吡柔比星或鹽酸吡柔比星處方量為8~12g、氫化大豆卵磷脂50~75g、膽固醇28~42g、PEG2000-二棕櫚酰磷脂酰乙醇胺3~5g和a-生育酚32~50mg;(2)將脂質薄膜用含處方量泊洛沙姆188和蔗糖的PH6.5~7.8磷酸鹽緩沖液在50~70℃恒溫水浴中充氮氣水合30~90分鐘,再轉入冰浴冷卻后,用高壓乳勻機分散處理,200nm微孔濾膜過濾,在凍干機中凍干,所述泊洛沙姆188處方量為1.2~2g,蔗糖為450~900g。
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