本發(fā)明涉及一種用于預(yù)防和治療閉塞性腦血管疾病、冠心病、脈管炎等疾病的紅花注射液及其制備方法。本發(fā)明紅花注射液制備方法解決了紅花主要藥效成分(以羥基紅花黃色素A為代表)的熱穩(wěn)定性問(wèn)題，通過(guò)紅花藥材先分別經(jīng)醇浸、水溫浸，最大限度提取紅花有效成分并減少其受熱過(guò)程，再進(jìn)行按正常的提取工藝以保護(hù)主要藥效成分。用本發(fā)明所用的制備工藝方便工業(yè)化生產(chǎn)，可有效提高紅花提取效率，得到高含量羥基紅花黃色素A(紅花注射液主要有效成分)的注射劑，使紅花注射液產(chǎn)品質(zhì)量有明顯提高；用特定的紅花注射液指紋圖譜檢測(cè)方法顯示，所制得的紅花注射劑具有特征指紋圖譜；本發(fā)明通過(guò)膜過(guò)濾技術(shù)使注射劑中大分子雜質(zhì)明顯減少，產(chǎn)品安全性提高，不良反應(yīng)少。

1.一種紅花注射液，通過(guò)將紅花藥材醇浸、水浸后水煮、濃縮、二次醇沉、水沉、超
濾得到紅花提取活性組分后，經(jīng)配制、分裝、滅菌制得的中藥注射劑制劑，其特征
在于其制備方法為將紅花藥材1份，加水潤(rùn)透，加乙醇5～20份，40～60℃溫浸0.5～
3小時(shí)，過(guò)濾，保存醇浸液備用，藥渣加水5～20份，40～70℃溫浸1～2小時(shí)，過(guò)
濾，保存水浸液備用，再加水煎煮2次，第一次加5～20份的純化水煎煮0.5～1小
時(shí)，第二次加5～10份的純化水煎煮0.5～1小時(shí)，合并煎液和水浸液，減壓濃縮至
50～60℃相對(duì)密度為1.10～1.28，加乙醇使含醇量達(dá)60～80％，10℃以下冷藏，靜
置48小時(shí)以上，濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇并濃縮至50～60℃時(shí)相對(duì)密度為1.10～
1.14，再加乙醇使含醇量達(dá)70～80％，10℃以下冷藏，靜置48小時(shí)以上，濾過(guò)，濾
液與上述醇浸液一起減壓回收乙醇并濃縮至50～60℃時(shí)相對(duì)密度為1.10～1.25，加
10倍量注射用水，10℃以下冷藏，靜置16～36小時(shí)，濾過(guò)，除鉀，濾液減壓濃縮至
50～60℃時(shí)相對(duì)密度為1.02～1.05，以10～30％的氫氧化鈉溶液緩緩加入上述溶液
中，邊加邊攪拌，調(diào)節(jié)pH值7.5～8.0；以熱壓處理后，冷藏、靜置48～600小時(shí)以
上，加0.05％活性炭，過(guò)濾脫炭并超濾濾過(guò)，截留分子量10000道爾頓的大分子雜
質(zhì)，加注射用水至藥材的1.5倍量，以10～30％的氫氧化鈉溶液緩緩加入上述溶液
中，邊加邊攪拌，調(diào)節(jié)pH值7.5～8.0；加0.05～0.1％的依地酸鈉鈣，加注射用水
至2倍量，混勻，經(jīng)過(guò)濾，充氮?dú)夤喾猓?15℃，30分鐘滅菌后制得。