本發明涉及一種依帕司他片劑及其制備方法與用途。本發明的依帕司他藥物組合物，其原輔料包括：依帕司他30～70重量份，填充劑30～70重量份，粘合劑5～25重量份，表面活性劑1～10重量份，崩解劑1～10重量份，潤滑劑0.1～5重量份，成膜材料1～30重量份，遮光劑1～10重量份，增塑劑0.1～3重量份。本發明制備得到的依帕司他片劑，不僅平均溶出度較高(大于95％)，而且溶出度的片間差異較小(RSD小于3％)，質量明顯提高；其制備方法，不僅明顯減少了流化床鍋壁及鼓袋上的混粉殘留，提高了顆粒中依帕司他的含量及產率，而且提高了制備得到的依帕司他片劑的平均溶出度，降低了溶出度的片間差異。

1.一種依帕司他藥物組合物，其特征在于，由以下原輔料制備得到：
依帕司他30～70重量份，甘露醇30～70重量份，羥丙基纖維素5～25重量份，泊洛沙姆
188 1～10重量份，交聯羧甲基鈣1～10重量份，硬脂酸鎂0.1～5重量份，水適量，50％乙醇
水溶液適量，羥丙基甲基纖維素1～30重量份，二氧化鈦1～10重量份，聚乙二醇0.1～3重量
份；
所述的依帕司他藥物組合物通過如下方法制備得到：
分別取處方量的原輔料，分別粉碎過篩，其中，依帕司他粉碎過篩至D90粒徑為15μm；
將處方量的羥丙基纖維素和處方量的泊洛沙姆188加入至適量的水中，攪拌至溶解，得
溶液；
將處方量的依帕司他和處方量的甘露醇用所述溶液通過流化床制粒法進行制粒，干
燥，整粒；
分別加入處方量的交聯羧甲基鈣和處方量的硬脂酸鎂，混合均勻，壓片；
分別加入處方量的羥丙基甲基纖維素、處方量的二氧化鈦和處方量的聚乙二醇至適量
50％乙醇水溶液中，混合均勻，包衣，即得。
2.一種權利要求1所述的依帕司他藥物組合物在制備治療糖尿病性神經病變的藥物中
的用途。