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一種多西他賽藥物組合物注射劑及其制備方法

  • 專利類型:發(fā)明專利
  • 有效期:不限
  • 發(fā)布日期:2022-02-20
  • 技術(shù)成熟度:通過小試
交易價格: ¥面議
  • 法律狀態(tài)核實
  • 簽署交易協(xié)議
  • 代辦官方過戶
  • 交易成功

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  • 技術(shù)(專利)類型 發(fā)明專利
  • 申請?zhí)?專利號 CN200910304453.2 
  • 技術(shù)(專利)名稱 一種多西他賽藥物組合物注射劑及其制備方法 
  • 項目單位 山東羅欣藥業(yè)股份有限公司
  • 發(fā)明人 李明華,張世偉,王全園 
  • 行業(yè)類別 醫(yī)藥制造-生物藥品
  • 技術(shù)成熟度 通過小試
  • 交易價格 ¥面議
  • 聯(lián)系人 趙笑薇
  • 發(fā)布時間 2022-02-20  
  • 01

    項目簡介

    本發(fā)明提供一種多西他賽藥物組合物注射劑,是由多西他賽、無水乙醇以及聚山梨醇酯-80組成,其中多西他賽、無水乙醇與聚山梨醇酯-80的重量比為:15-25∶10-15∶550-700重量份,該組合物采用如下方法制備:多西他賽在攪拌下緩慢加入到處方量的聚山梨醇酯-80中,攪拌均勻后,加入處方量的無水乙醇,攪拌后得到混合溶液通過微孔濾膜過濾,所得濾液分裝即可,該多西他賽組合物使用稀釋溶劑為乙醇和注射用水的混合液,95%乙醇與注射用水的體積比為1∶6.4-8.5。該多西他賽組合物的處方簡單,穩(wěn)定性良好,適合長期貯藏;組合物稀釋到專用稀釋劑之中,然后再稀釋到注射用大輸液溶液之后,在長時間內(nèi)不會有多西他賽析出。
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  • 02

    說明書

    1.一種多西他賽藥物組合物注射劑,該組合物由多西他賽、無水乙醇以及聚山梨醇酯-80組成。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的多西他賽藥物組合物注射劑,其特征在于,所述的多西他賽組合物的組分含量為:多西他賽????????????15-25重量份無水乙醇????????????10-15重量份聚山梨醇酯-80???????550-700重量份。3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的多西他賽藥物組合物注射劑,其特征在于,所述的多西他賽組合物的組分含量如下:多西他賽????????????18-23重量份無水乙醇????????????11-13重量份聚山梨醇酯-80???????560-630重量份。4.權(quán)利要求1-3任一項所述的多西他賽藥物組合物注射劑的制備方法,包括如下步驟:將處方量的多西他賽在攪拌下緩慢加入到處方量的聚山梨醇酯-80中,攪拌均勻后,加入處方量的無水乙醇,攪拌后得到混合溶液,將混合溶液通過微孔濾膜過濾,所得濾液分裝,即為多西他賽組合物。5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法,其特征在于,多西他賽在加入聚山梨醇酯-80之前,將多西他賽粉碎,過200-500目篩。6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法,其特征在于,多西他賽加入聚山梨醇-80的速度為:對于1kg的多西他賽,每分鐘加入藥粉質(zhì)量為它本身質(zhì)量的1/15-1/17。7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法,其特征在于,所述的攪拌均為轉(zhuǎn)速為100-160轉(zhuǎn)/min。8.根據(jù)權(quán)利要求5所述的制備方法,其特征在于,多西他賽在加入聚山梨醇酯-80之前,將多西他賽粉碎,過200-300目篩。9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的制備方法,其特征在于,轉(zhuǎn)速為120-140轉(zhuǎn)/min。
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專利技術(shù)附圖

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