1.檢測以下8個基因的表達水平的試劑在制備用于預測乳腺癌患者的雌激素受體
陽性和HER2陰性腫瘤的乳腺癌結果的預后試劑中的應用,所述8個基因包括:UBE2C、
BIRC5、DHCR7、STC2、AZGP1、RBBP8、IL6ST和MGP,包括:
(a)確定來自所述患者的腫瘤樣品中所述8個基因的RNA表達水平;
(b)數學地組合在所述腫瘤樣品中確定的所述組基因的表達水平值,從而得出組合得
分,其中所述組合得分指示所述患者的預后。
2.根據權利要求1所述的應用,其中,所述患者已經接受內分泌治療或計劃接受
內分泌治療。
3.如權利要求2所述的應用,其中所述內分泌治療包含他莫昔芬或芳香酶抑制劑。
4.根據權利要求1至3的任一項所述的應用,其中,預測發生乳腺癌復發或癌癥
相關死亡的風險。
5.根據權利要求1至3的任一項所述的應用,其中,所述表達水平作為信使RNA
表達水平進行確定。
6.根據權利要求5所述的應用,其中,所述表達水平通過以下方法中的至少一種
來確定:
基于PCR的方法,
基于微陣列的方法,和
基于雜交的方法。
7.根據權利要求1至3的任一項所述的應用,其中,所述表達水平的確定是在福
爾馬林固定的、石蠟包埋的腫瘤樣品中,或在新鮮冷凍的腫瘤樣品中進行的。
8.根據權利要求1至3的任一項所述的應用,其中,至少一個標記基因的表達水
平作為相對于至少一個參考基因或相對于計算的平均表達值的表達模式進行確定。
9.根據權利要求1至3的任一項所述的應用,其中,所述數學組合步驟包括對代
表給定基因表達水平的值應用算法的步驟,其中所述算法是所述代表給定基因表達水平
的值的線性組合。
10.如權利要求9所述的應用,其中代表給定基因表達水平的值乘以一個系數。
11.根據權利要求1至3的任一項所述的應用,其中,為所述組合得分確定一個、
兩個或兩個以上的閾值,通過對所述組合得分應用該閾值,其判別為高和低風險,高、
中和低風險,或更多個風險組,其中,高組合得分表明從細胞毒性化學治療中受益。
12.根據權利要求1至3的任一項所述的應用,其中,在所述數學地組合基因表達
水平值以得出組合得分的步驟中處理關于所述患者的淋巴結狀態的信息。
13.如權利要求11所述的應用,其中,如果所述淋巴結狀態是陰性的,則所述關
于淋巴結狀態的信息是一個數值;如果所述淋巴結狀態是陽性的,則所述信息是一個不
同的數值;如果所述淋巴結狀態未知,則所述信息是一個不同或相同的數值。
14.如權利要求12所述的應用,其中,如果所述淋巴結狀態是陰性的,則所述關于
淋巴結狀態的信息是一個數值;如果所述淋巴結狀態是陽性的,則所述信息是一個不同
的數值;如果所述淋巴結狀態未知,則所述信息是一個不同或相同的數值。
15.一種用于執行權利要求1至14中任一項的應用的試劑盒,所述試劑盒包括一
組能夠特異性結合基因組合中基因的序列或基因片段的序列的寡核苷酸,其中,所述組
合包括以下8個基因:UBE2C、BIRC5、DHCR7、STC2、AZGP1、RBBP8、IL6ST和
MGP。
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