本發(fā)明涉及一種氨氯地平晶體、其與貝那普利的藥用組合物及其制備方法，所述氨氯地平晶體為馬來(lái)酸氨氯地平水合物晶體，其分子式為CHClNO·CHO·1.5HO。以重量份計(jì)，所述藥用組合物包括：氨氯地平晶體2.5～10份、貝那普利10～20份、可壓性淀粉5～50份、微晶纖維素20～60份、低取代羥丙基纖維素15～40、羧甲基淀粉鈉1～8份、硬脂酸鎂1～3份。該藥用組合物中氨氯地平起效較快并且平穩(wěn)，并能在24小時(shí)內(nèi)平穩(wěn)釋放藥效，該藥用組合物的協(xié)同、累加、互補(bǔ)作用強(qiáng)，其生物利用度高。

1.一種氨氯地平晶體，其特征在于，所述氨氯地平晶體為馬來(lái)酸氨氯地平水合物晶
體，其分子式為C₂₀H₂₅Cl₂N₂O₅·C₄H₄O₄·1.5H₂O；所述馬來(lái)酸氨氯地平水合物晶體
的X-射線粉末衍射圖如附圖1所示。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的氨氯地平晶體，其特征在于，所述馬來(lái)酸氨氯地平水合物
晶體的粒徑為75~150μm。
3.一種權(quán)利要求1所述的氨氯地平晶體的制備方法，其特征在于，所述馬來(lái)酸氨氯
地平水合物晶體的制備方法為：于反應(yīng)釜中加入馬來(lái)酸氨氯地平、乙醇、二甲亞
砜、去離子水，用三乙胺或乙酸調(diào)節(jié)pH至6~6.5，攪拌30min，密封，于125-130℃
烘箱中放置3天，取出反應(yīng)釜，將反應(yīng)釜置于40KHz超聲波場(chǎng)中自然降溫，待
反應(yīng)釜緩慢降溫至70-75℃，打開(kāi)反應(yīng)釜，滴加70-75℃去離子水，有白色結(jié)晶
性粉末析出，冷卻至室溫并關(guān)閉超聲波，過(guò)濾，用二氯甲烷、乙醇洗滌，真空干
燥2-3h，得到馬來(lái)酸氨氯地平水合物晶體。
4.一種權(quán)利要求1-2任一項(xiàng)所述的氨氯地平晶體與貝那普利的藥用組合物，其特征
在于，以重量份計(jì)，所述藥用組合物包括：氨氯地平晶體2.5～10份、貝那普利
10～20份、可壓性淀粉5～50份、微晶纖維素20～60份、低取代羥丙基纖維素
15～40、羧甲基淀粉鈉1～8份、硬脂酸鎂1～3份。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的藥用組合物，其特征在于，以重量份計(jì)，所述藥用組合物
中氨氯地平晶體和貝那普利的用量為：氨氯地平晶體2.5份/貝那普利10份。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的藥用組合物，其特征在于，以重量份計(jì)，所述藥用組合物
中氨氯地平晶體和貝那普利的用量為：氨氯地平晶體5份/貝那普利10份。
7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的藥用組合物，其特征在于，以重量份計(jì)，所述藥用組合物
中氨氯地平晶體和貝那普利的用量為：氨氯地平晶體5份/貝那普利20份。
8.根據(jù)權(quán)利要求4所述的藥用組合物，其特征在于，以重量份計(jì)，所述藥用組合物
中氨氯地平晶體和貝那普利的用量為：氨氯地平晶體10份/貝那普利20份。
9.一種權(quán)利要求4-8任一項(xiàng)所述的藥用組合物的制備方法，其特征在于，所述制備
方法包括如下步驟：
（1）將藥用輔料分別粉碎過(guò)80目篩，將處方量的微晶纖維素和馬來(lái)酸氨氯地平水
合物晶體混合均勻；
（2）再加入處方量的貝那普利、可壓性淀粉、低取代羥丙基纖維素和羧甲基淀粉鈉，
混合均勻；
（3）最后再加入處方量的硬脂酸鎂混合5min，中間體檢驗(yàn)合格后，直接壓片即得該
藥用組合物芯片。